| 注册证编号 | 苏械注准20202141759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式, 规格:175×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体（面层、底层和中间层）、口罩带和鼻夹组成。口罩体的面层和底层采用符合FZ/T 64005-2011标准的无纺布制成，中间层采用熔喷无纺布制成；口罩带由无纺布或松紧织物材料制成；鼻夹由可塑性材料制成。按照佩戴方式不同分为耳挂式、绑带式,规格为175×95mm。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
