| 注册证编号 | 苏械注准20172142215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：长方形耳挂式、长方形绑带式、长方形头戴式规格：17.5×9.5、 14.5×9、12.5×9、12×7；型号：船型耳挂式规格：21/7×8.5；型号：拱形耳挂式规格：12×11、13×12、14×13。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体为三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布或水刺无纺布。口罩带（绑带)采用聚丙烯纺粘无纺布制成，口罩带（耳挂)采用涤纶和氨纶制成或涤纶包覆纱，口罩带（头戴式）采用涤纶和氨纶制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
