| 注册证编号 | 京械注准20242070048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 |
| 产品名称 | 肺功能测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACPT-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肺功能测试仪由台车、气体分析盒、压差流量传感器、压差采样管、面罩、气体采样管、蓝牙适配器、软件(肺功能测试软件V1.2)、定标筒（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备用于医疗机构测量肺活量（VC）、用力肺活量（FVC）、最大分钟通气量（MVV）、氧气及二氧化碳浓度肺功能通气指标，可与本公司十二导联心电分析系统配合使用，显示运动心肺数据。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
