| 注册证编号 | 苏械注准20202140620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈迪康医疗用品江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泗阳县经济开发区文城东路217号 |
| 生产地址 | 江苏省泗阳县经济开发区文城东路217号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号 型号 规格1 PME xxx2:口罩尺码S、M、L、XL xxx3:初包装数量1、5、10、20 xxx4:中包装数量5、10、20、50、1002 PMB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由面罩、鼻夹、口罩带组件加工而成。其中面罩由面层（纺粘无纺布）、中层（熔喷无纺布）、内层（纺粘无纺布）三层组成。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带（平面耳挂式）由涤纶和氨纶组成，口罩带（平面绑带式）由无纺布组成。产品有平面耳挂式和平面绑带式两种佩戴方式。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/25 |
| 生效日期 | 2021/10/25 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
