| 注册证编号 | 苏械注准20232140119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏君德医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新沂经济开发区重庆路51号 |
| 生产地址 | 新沂经济开发区重庆路51号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式 205mmX80mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩是由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有四层：内层（纺粘层）、中间2层（熔喷层）、外层（纺粘层）,鼻夹是可弯折的可塑性材料，口罩带选用弹性材料制成，产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作等过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
