| 注册证编号 | 苏械注准20222220685 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡天纵易骏生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）四号楼第四层东侧 |
| 生产地址 | 无锡市蠡园开发区滴翠路100号4号楼四层东 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TFL200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包括光电检测系统、机械传动单元、控制电路板、液晶显示单元、摄像头、热敏打印机、外壳），电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
