| 注册证编号 | 苏械注准20242141406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房9号楼 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房9号楼 |
| 产品名称 | 医用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用无菌敷贴按基材材质不同分为两种型号。A 型由聚氨酯膜、医用压敏胶（聚丙烯酸）、吸水垫（面层：聚丙烯膜、聚乙烯膜，棉芯：全棉非织造布），离型纸（格拉辛纸）或离型膜（聚对 苯二甲酸乙酯树脂）组成；B 型由聚丙烯纺粘无纺布、医用压敏胶（聚丙烯酸）、吸水垫（面层： 聚丙烯膜、聚乙烯膜，棉芯：全棉非织造布），离型纸（格拉辛纸）或离型膜（聚 对苯二甲酸乙酯树脂）组成；该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术创面、外伤创面及婴儿脐带创面保护敷贴用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
