| 注册证编号 | 苏械注准20232061662 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏西臣奥勒医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 建湖民营科技创业园4号路88号 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市建湖县建湖民营科技创业园4号路88号 |
| 产品名称 | 医用消毒超声耦合剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支；250g/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用消毒超声耦合剂由卡波姆、三氯生、丙二醇和纯化水组成；以PE软管或瓶子包装，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。用于改善探头与患者皮肤/黏膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、黏膜功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
