| 注册证编号 | 苏械注准20242081413 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏敬一医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市经济技术开发区东湾前艾东路东100米 |
| 生产地址 | 丹阳市经济开发区华甸创业园13号楼五层、六层 |
| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JY-W801A、JY-W802A、JY-W803A、JY-W801B、JY-W802B、JY-W803B、JY-W801C、JY-W802C、JY-W803C、JY-W801D、JY-W802D、JY-W803D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用压缩式雾化器由主机、雾化装置和电源线组成。主机由压缩泵、过滤组件组成；雾化装置为外购件包括雾化杯、连接管、咬嘴、面罩。雾化杯、咬嘴为PP材质，连接管、面罩为PVC材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
