| 注册证编号 | 苏械注准20212141225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州百诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区永安洲镇标准厂房区1号 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市高港区永安洲镇标准厂房区1号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式S（160）、M（165）、L（170）、XL（175）、XXL（180）、XXXL（185）XXXXL（190）、XXXXXL（195） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品采用白色透气膜复合无纺材料（PP+PE）制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2026/8/19 |
