| 注册证编号 | 苏械注准20202141638 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏悦达健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区张庄全民双创园综合体2#标准厂房第三层（G） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区张庄全民双创园综合体2#标准厂房第三层（G） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，外层和内层由纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由弹力带制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
