| 注册证编号 | 苏械注准20192210007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京保垒信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区民智路12号1012、1013室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区民智路12号1012、1013室 |
| 产品名称 | 医用影像归档和通信系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BL-PACS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件光盘和软件加密狗组成，光盘中存储有产品（BL-PACS服务、分诊系统和阅片报告系统）安装执行文件和用户文档。该产品由服务端模块、登记模块、影像浏览模块、报告编辑和打印模块、数据管理模块、系统管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像数据（医技科室设备输出的影像数据）的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2029/1/6 |
