| 注册证编号 | 苏械注准20152020372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 （西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边） |
| 产品名称 | 镍钛记忆合金缝合线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WT3-10-10-280、WT4-10-15-300、WT5-12-20-300、WT6-14-20-300、WT6-14-20-350、WT6-14-20-400、WT6-14-25-350、WT6-14-30-350、WT6-10-15-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用缝合针（06Cr19Ni0）和镍钛记忆合金丝（镍钛合金）制成的功能性特殊缝线组成，配有产品夹线口（PP）。产品按针直径、针弦长、丝直径、丝长的不同，分为九种规格。经辐射灭菌产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体软组织缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
