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南京竹海生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021077”基本信息
注册证编号苏械注准20232021077 [查看相关产品信息]
注册人名称南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号
生产地址南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
产品名称医用粘合剂
管理类别第二类
型号规格0.25mL、0.3mL、0.4mL、0.5mL、0.6mL、0.7mL、0.8mL、0.9mL、1.0mL、1.1mL、1.2mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL。
结构及组成/主要组成成分医用粘合剂由胶体及一次性使用吸管组成。胶体主要成分为α-氰基丙烯酸正辛酯,配有微量稳定剂对苯二酚。该产品以无菌状态提供,胶体采用无菌加工技术灭菌,一次性使用吸管采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的粘合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/17
生效日期2024/6/17
有效期至2028/7/27
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