| 注册证编号 | 苏械注准20242140453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京思元医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白复配液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 【规格、型号】SY2021-14-1、SY2021-28-2、SY2021-42-3、SY2021-56-4、SY2021-70-5、 SY2021-84-6、SY2021-98-7、SY2021-112-8、SY2021-126-9、SY2021-140-10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白复配液体敷料由A、B瓶组成。A瓶由重组胶原蛋白、海藻糖组成，以冻干粉形式贮存于玻璃瓶中；B瓶由纯化水贮存于玻璃瓶中。使用时取B瓶加入A瓶复溶。该产品以无菌状态提供，A瓶经过滤除菌，B瓶经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
