| 注册证编号 | 苏械注准20242140207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京思元医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL/支，1.5mL/支，2mL /支，2.5 mL/支，3mL/支，4mL/支，5mL/支， 10mL/支，15 mL/支，20 mL/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、透明质酸钠、纯化水组成，贮存于玻璃瓶（管）中。该产品以无菌状态提供，经过滤除菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于浅表性创面、机械创伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等的非慢性创面的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
