| 注册证编号 | 苏械注准20212221690 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科兴诺生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G116栋3层东侧 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G116栋3层东侧 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KXN-A1010 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构由主机和电源适配器组成，组件有送样部件、光源系统、光电检测系统、信号放大电路、主电路控制板、热敏打印机、触摸显示屏、电源开关、RS232接口、电源口、IC/ID卡读卡器、荧光免疫分析仪软件（版本号：Version:V3.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器与专用荧光试剂条配套使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2026/12/15 |
