| 注册证编号 | 苏械注准20162210536 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 产品名称 | 远程医疗系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由于特殊字符无法正确显示在网页端，详见附件1.2申请表修改说明（由于发补阶段无法更改录入形式，该附件上传至5.2 目录下） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 远程医疗系统软件由以下软件模块组成：远程会诊系统、双向转诊系统、计费系统、医疗资源共享系统、管理系统、DICOM影像查询与传输；该系统在单一系统上可供多个并发最终用户使用，在服务器端的最低硬件环境要求下可行的最大并发最终用户数为10个。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于帮助医疗机构实现机构间基于标准的病人信息共享，实现跨区域的远程医疗服务，包括远程会诊，双向转诊，会诊专家管理，教育，计费，以及资源共享。该产品不用于初级诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
