江阴奔翔生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20162141409”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20162141409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴奔翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市新澄路3号 |
| 生产地址 | 江阴市新澄路3号1幢南 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非自粘型：30×30，30×300，50×50，50×100，60×70，100×100，100×150，100×200，100×250，150×150，150×200，300×300；自粘型：80×80，80×300，100×100，100×150，100×200，100×250，150×150，150×200，300×300。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料分为自粘型和非自粘型两种，非自粘型由敷料块和护膜组成，自粘型由背衬、护创垫、护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成，护膜采用格拉辛纸；自粘型藻酸盐敷料的背衬采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护创垫采用非织造海藻酸钙纤维无纺布制成，护膜采用格拉辛纸。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过亲水性纤维吸收创面渗出液，一般还需二级敷料进行固定。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
