| 注册证编号 | 湘械注准20202081371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙心诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号二号楼2楼、3楼 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Y5、Y8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由主机、湿化箱、遥控器、吸氧管/雾化面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用变压吸附原理、通过分子筛吸附氮气和其他气体，从空气中分离出90％以上的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适用，并可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/6 |
