| 注册证编号 | 苏械注准20192170147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 日进齿科材料（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 产品名称 | 造牙树脂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型1类。规格：粉：100g/瓶、液：100ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 造牙树脂为牙冠色的常温固化材料，由粉剂和液剂组成。粉剂由聚甲基丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯与甲基丙烯酸乙酯的共聚物、甲基丙烯酸甲酯与三甲基丙烯酸三羟甲基丙烷酯的共聚物、过氧化苯甲酰、氧化钛、黄色氧化铁、红色氧化铁组成；液剂由甲基丙烯酸甲酯、三甲基丙烯酸三羟甲基丙烷酯、N,N二甲基对甲苯胺、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮组成。该产品以非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔修复中的临时牙冠修复。临时修复体在口腔中保留时间应不超过7天。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2029/2/11 |
