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日进齿科材料(昆山)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192170147”基本信息
注册证编号苏械注准20192170147 [查看相关产品信息]
注册人名称日进齿科材料(昆山)有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
生产地址江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
产品名称造牙树脂
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型1类。规格:粉:100g/瓶、液:100ml/瓶。
结构及组成/主要组成成分造牙树脂为牙冠色的常温固化材料,由粉剂和液剂组成。粉剂由聚甲基丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯与甲基丙烯酸乙酯的共聚物、甲基丙烯酸甲酯与三甲基丙烯酸三羟甲基丙烷酯的共聚物、过氧化苯甲酰、氧化钛、黄色氧化铁、红色氧化铁组成;液剂由甲基丙烯酸甲酯、三甲基丙烯酸三羟甲基丙烷酯、N,N二甲基对甲苯胺、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮组成。该产品以非灭菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于口腔修复中的临时牙冠修复。临时修复体在口腔中保留时间应不超过7天。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/10
生效日期2023/11/10
有效期至2029/2/11
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