| 注册证编号 | 苏械注准20202140571 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京畅丰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E栋2层 |
| 产品名称 | 一次性使用骨髓穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨髓穿刺活检针由针杆手柄组件、针管手柄组件、定位器组件（若有）、取样器（若有）、离断器组件（若有）、锁止器（若有）、定位环（若有）、安全帽（若有）、防污盖（若有）以及护套组成。根据产品抽吸或切割功能分为7个型号，根据针管外径和针管标称长度划分不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于获取患者骨髓活检（不适用于脊柱等中枢神经系统的穿刺活检）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/7 |
| 生效日期 | 2022/7/7 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
