| 注册证编号 | 苏械注准20182091549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京乐基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4 |
| 生产地址 | 南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4 |
| 产品名称 | 振动排痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SEM6900、SEM6800、SEM6700、SEM6600、SEM6500、SEM6400、SEM6300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 振动排痰机由主机、传动系统、动力输出系统 (治疗头) 和压缩空气式雾化器组成，其中压缩空气式雾化器由压缩泵、送气管、雾化装置组成。SEM6900、SEM6700、SEM6500型号标配压缩空气式雾化器，SEM6800、SEM6600、SEM6400、SEM6300 型号选配压缩空气式雾化器。 |
| 适用范围/预期用途 | 协助术后、体弱患者增强排除呼吸系统痰液分泌物的能力，改善淤滞的肺部血液循环状况，预防减少呼吸系统并发症的发生。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
