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陕西佰傲再生医学有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140136”基本信息
注册证编号陕械注准20202140136 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西佰傲再生医学有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层
生产地址陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋、B1栋、B3栋、B5栋;陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房
产品名称高渗海水鼻腔喷雾器
管理类别第二类
型号规格HSWS(SP)-10/10mL、HSWS(SP)-15/15 mL、HSWS(SP)-20/20 mL、HSWS(SP)-30/30 mL、HSWS(SA)-30/30 mL、HSWS(SA)-50/50 mL、HSWS(SA)-60/60 mL、HSWS(SA)-80/80 mL、HSWS(SA)-120/120 mL、HSWS(SA)-150/150 mL、可调式HSWS(SA)-30/30 mL、可调式HSWS(SA)-50/50 mL、可调式HSWS(SA)-60/60 mL、可调式HSWS(SA)-80/80 mL、可调式HSWS(SA)-120/120 mL、可调式HSWS(SA)-150/150 mL、HSWS(BE)-30/30 mL、HSWS(BE)-60/60 mL、HSWS(BE)-75/75 mL、HSWS(BE)-80/80 mL、HSWS(BE)-150/150 mL、HSWS(BC)-30/30 mL、HSWS(BC)-60/60 mL、HSWS(BC)-80/80 mL、HSWS(BC)-75/75 mL、HSWS(BC)-150/150 mL、可调式HSWS(BE)-75/75 mL、可调式HSWS(BC)-75/75 mL
结构及组成/主要组成成分该产品是由喷雾瓶(罐)、喷雾泵、防尘盖以及喷雾溶液组成,其中喷雾溶液由海盐、药用级碳酸氢钠和纯化水组成。
适用范围/预期用途该产品适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2025/10/18
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