| 注册证编号 | 苏械注准20162170118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盐城盛特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜宁经济开发区窑桥二路9号 |
| 生产地址 | 阜宁经济开发区窑桥二路9号 |
| 产品名称 | 正畸托槽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸托槽采用06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2材料制成，由基体和底板两部分构成，按临床矫治技术可分为方丝弓托槽、直丝弓托槽两种类型。每种类型托槽按底板的粘接面不同分为金属网状（金属网底）、整体网状（整体网底）和燕尾状（燕尾底）三个规格；按弓丝槽规格不同分为0.018”和0.022”两个规格；按大小不同分为标准型和迷你型两个规格，按牙位不同分为UL1、UL2、UL3、UL4、UL5、UR1、UR2、UR3、UR4、UR5、LL1、LL 2、LL 3、LL 4、LL 5、LR1、LR 2、LR3、LR 4、LR5二十个规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科矫正牙齿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/8 |
| 生效日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
