| 注册证编号 | 津械注准20222400420 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾葵特（天津）生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室 |
| 生产地址 | 天津市外地无 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中胆碱酯酶的活性。 胆碱酯酶可用于含有有机磷的杀虫剂和战争毒剂急慢性中毒的辅助诊断。在病情严重的肝炎患者中，约有五分之四的病人胆碱酯酶降低至正常的60%，危重病人可降至正常的10%以内，甚至完全缺乏。另外，慢性活动型肝炎、肝硬化均可导致胆碱酯酶活力下降。相关的临床或实验室检测方法有：速率法、连续监测法。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
