| 注册证编号 | 内械注准20222170006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古硕宜义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市松山区夏家店中小企业创业园区4号（钊源玻璃东院） |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市松山区夏家店中小企业创业园区4号（钊源玻璃东院） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造烤瓷冠、桥；钴铬合金铸造冠、桥；二氧化锆全瓷切削冠、桥；二氧化锆全瓷切削烤瓷冠、桥；二氧化锆全瓷切削桩核；全瓷压铸冠；全瓷压铸贴面；种植上半部分氧化锆切削冠、桥；种植上半部分氧化锆切削烤瓷冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成，包括钴铬合金铸造烤瓷冠、桥；钴铬合金铸造冠、桥；二氧化锆全瓷切削冠、桥；二氧化锆全瓷切削烤瓷冠、桥；二氧化锆全瓷切削桩核；全瓷压铸冠；全瓷压铸贴面；种植上半部分氧化锆切削冠、桥；种植上半部分氧化锆切削烤瓷冠、桥。钴铬合金铸造烤瓷冠、桥采用钴铬合金和瓷粉等适用材料制成；钴铬合金铸造冠、桥采用钴铬合金等适用材料制成；二氧化锆全瓷切削烤瓷冠、桥采用二氧化锆和瓷粉等适用材料制成；二氧化锆全瓷切削冠、桥采用二氧化锆等适用材料制成；二氧化锆全瓷切削桩核采用二氧化锆等适用材料制成；全瓷压铸冠、全瓷压铸贴面采用全瓷瓷块和瓷粉等适用材料制成；种植上半部分氧化锆切削烤瓷冠、桥，采用二氧化锆和瓷粉等适用材料制成；种植上半部分氧化锆切削冠、桥，采用二氧化锆等适用材料制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/18 |
| 生效日期 | 2022/3/18 |
| 有效期至 | 2027/2/15 |
