| 注册证编号 | 苏械注准20172090089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京鼎世医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢二层，莱特大楼401室 |
| 产品名称 | 中医定向透药治疗仪专用电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-PTEP-40×40（Q）、DS-PTEP-50×50（Q）、DS-PTEP-67×67（Q）、DS-PTEP-67×67（Z）、DS-PTEP-68×68（Q）、DS-PTEP-68×68（Z）、DS-PTEP-69×69（Q）、DS-PTEP-69×69（Z）、DS-PTEP-70×70（Q）、DS-PTEP-70×70（Z）、DS-PTEP-71×71（Q）、DS-PTEP-71×71（Z）、DS-PTEP-72×72（Q）、DS-PTEP-72×72（Z）、DS-PTEP-73×73（Q）、DS-PTEP-73×73（Z）、DS-PTEP-74×74（Q）、DS-PTEP-74×74（Z）、DS-PTEP-75×75（Q）、DS-PTEP-75×75（Z）、DS-PTEP-76×76（Q）、DS-PTEP-76×76（Z）、DS-PTEP-77×77（Q）、DS-PTEP-77×77（Z）、DS-PTEP-78×78（Q）、DS-PTEP-78×78（Z）、DS-PTEP-79×79（Q）、DS-PTEP-79×79（Z）、DS-PTEP-80×80（Q）、DS-PTEP-80×80（Z）、DS-PTEP-81×81（Q）、DS-PTEP-81×81（Z）、DS-PTEP-82×82（Q）、DS-PTEP-82×82（Z）、DS-PTEP-83×83（Q）、DS-PTEP-83×83（Z）、DS-PTEP-84×84（Q）、DS-PTEP-84×84（Z）、DS-PTEP-90×90（Q）、DS-PTEP-90×90（Z）、DS-PTEP-80×90（Q）、DS-PTEP-80×90（Z）、DS-PTEP-￠38（Q）、DS-PTEP-￠38（Z）、DS-PTEP-￠39（Q）、DS-PTEP-￠39（Z）、DS-PTEP-￠40（Q）、DS-PTEP-￠40（Z）、DS-PTEP-￠41（Q）、DS-PTEP-￠41（Z）、DS-PTEP-￠42（Q）、DS-PTEP-￠42（Z）、DS-PTEP-￠45（Q）、DS-PTEP-￠45（Z）、DS-PTEP-￠50（Q）、DS-PTEP-￠50（Z）、DS-PTEP-￠51（Q）、DS-PTEP-￠51（Z）、DS-PTEP-￠52（Q）、DS-PTEP-￠52（Z）、DS-PTEP-￠53（Q）、DS-PTEP-￠53（Z）、DS-PTEP-￠54（Q）、DS-PTEP-￠54（Z） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极片、导线（适用于DS-PTEP-67×67（Z）、DS-PTEP-68×68（Z）、DS-PTEP-69×69（Z）、DS-PTEP-70×70（Z）、DS-PTEP-71×71（Z）、DS-PTEP-72×72（Z）、DS-PTEP-73×73（Z）、DS-PTEP-74×74（Z）、DS-PTEP-75×75（Z）、DS-PTEP-76×76（Z）、DS-PTEP-77×77（Z）、DS-PTEP-78×78（Z）、DS-PTEP-79×79（Z）、DS-PTEP-80×80（Z）、DS-PTEP-81×81（Z）、DS-PTEP-82×82（Z）、DS-PTEP-83×83（Z）、DS-PTEP-84×84（Z）、DS-PTEP-90×90（Z）、DS-PTEP-80×90（Z）、DS-PTEP-￠38（Z）、DS-PTEP-￠39（Z）、DS-PTEP-￠40（Z）、DS-PTEP-￠41（Z）、DS-PTEP-￠42（Z）、DS-PTEP-￠45（Z）、DS-PTEP-￠50（Z）、DS-PTEP-￠51（Z）、DS-PTEP-￠52（Z）、DS-PTEP-￠53（Z）、DS-PTEP-￠54（Z））、钮扣（适用于DS-PTEP-40×40（Q）、DS-PTEP-50×50（Q）、DS-PTEP-67×67（Q）、DS-PTEP-68×68（Q）、DS-PTEP-69×69（Q）、DS-PTEP-70×70（Q）、DS-PTEP-71×71（Q）、DS-PTEP-72×72（Q）、DS-PTEP-73×73（Q）、DS-PTEP-74×74（Q）、DS-PTEP-75×75（Q）、DS-PTEP-76×76（Q）、DS-PTEP-77×77（Q）、DS-PTEP-78×78（Q）、DS-PTEP-79×79（Q）、DS-PTEP-80×80（Q）、DS-PTEP-81×81（Q）、DS-PTEP-82×82（Q）、DS-PTEP-83×83（Q）、DS-PTEP-84×84（Q）、DS-PTEP-90×90（Q）、DS-PTEP-80×90（Q）、DS-PTEP-￠38（Q）、DS-PTEP-￠39（Q）、DS-PTEP-￠40（Q）、DS-PTEP-￠41（Q）、DS-PTEP-￠42（Q）、DS-PTEP-￠45（Q）、DS-PTEP-￠50（Q）、DS-PTEP-￠51（Q）、DS-PTEP-￠52（Q）、DS-PTEP-￠53（Q）、DS-PTEP-￠54（Q））及药物载体（选配）组成。（电极片由导电凝胶层、导电膜、防粘薄膜及背衬材料组成。药物载体（选配）为棉片或艾绒片。导电凝胶层由丙烯酰胺、氯化钠、甘油、KOH、丙烯酸、N,N’-亚甲基双丙烯酰胺制成。） |
| 适用范围/预期用途 | 与南京鼎世医疗器械有限公司生产的中医定向透药治疗仪配套使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2027/2/7 |
