昆山洁宏无纺布制品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222141722”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222141722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山洁宏无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市淀山湖镇新乐路895号 |
| 生产地址 | 昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房 |
| 产品名称 | 重复用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C型：CFD 2C01、CFD 2C02、CFD 2C03、CFD 2C04、CFD 2C05、CFD 2C06、CFD 2C07、CFD 2C08、CFD 2C09、CFD 2C10、CFD 2C11、CFD 2C12、CFD 2C13、CFD 2C14；D型：CFD 2D01、CFD 2D02、CFD 2D03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由关键区域和非关键区域两部分组成。重复用手术单的关键区域采用涤纶防静电布制成，非关键区域采用涤纶防静电布制成。产品以非无菌形式提供。可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
