| 注册证编号 | 冀械注准20212170007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 清苑县治平义齿制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市清苑区乐凯南大街5288号1-5 |
| 生产地址 | 河北省保定市清苑区清苑镇南大冉一村 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架可摘局部义齿、胶联可摘局部义齿、铸造总义齿、胶联总义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造支架可摘局部义齿:由齿科铸造合金（钴铬合金）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、颌支托、连接体而成。胶联可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料和牙科用不锈钢丝经弯制热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、支托、连接体组成。铸造总义齿由齿科铸造合金(镍铬合金、钴铬合金)、合金树脂牙经排牙、铸造基托等工艺制造而成的修复体。由人工牙和基托组成。胶联总义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体。由人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/6 |
| 生效日期 | 2021/1/6 |
| 有效期至 | 2026/1/5 |
