| 注册证编号 | 苏械注准20232141480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 生产地址 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TFL-1、TFL-2、TFL-3、TFL-4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白敷贴由溶液及无纺布组成，溶液由重组胶原蛋白、海藻酸钠、海藻糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丁二醇、纯化水组成，由铝箔袋密封而成。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
