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重庆康巨全弘生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400021”基本信息
注册证编号渝械注准20222400021 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4
生产地址重庆市江北区渝康大道72号20幢1-1、2-1、3-1
产品名称肌酸激酶检测试剂盒(磷酸肌酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):30mL×1,试剂2(R2):15mL×1; 试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):30mL×2; 试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):60mL×2。
结构及组成/主要组成成分试剂1,试剂2。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中肌酸激酶(CK)的活性。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2022/1/17
生效日期2022/1/17
有效期至2027/1/16
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