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阿里生物技术泰州有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182400991”基本信息
注册证编号苏械注准20182400991 [查看相关产品信息]
注册人名称阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
生产地址泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧
产品名称转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R:70ml×6;R:70ml×3;R:67ml×3;R:50ml×6;R:50ml×3;R:50ml×2;R:50ml×1;R:20ml×1;R:60ml×2;R:60ml×6;60测试×5(R:22.2ml×5)
结构及组成/主要组成成分试剂盒由试剂(R)组成,R为磷酸盐缓冲液(40mmol/L、pH:7.5)、羊抗人转铁蛋白抗血清(≥10ml/L)、聚乙二醇 6000(83mmol/L)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的浓度
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/5
生效日期2022/12/5
有效期至2028/6/11
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