| 注册证编号 | 苏械注准20222040719 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 产品名称 | 椎体成形工具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形工具由穿刺针、可弯曲导引器、骨水泥注入器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术中穿刺、建立手术通道，形成骨水泥灌注腔，将骨水泥注入椎体，恢复椎体高度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2027/2/13 |
