| 注册证编号 | 粤械注准20222061302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳瑞格泰科医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4902、B41101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B4902 |
| 产品名称 | 高压注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PR-200 Pro、PR-200、PR-100 Pro、PR-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由台车、注射头、电源盒、显示器组成，不包含配套使用的针筒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/2 |
| 生效日期 | 2022/9/2 |
| 有效期至 | 2027/9/1 |
