| 注册证编号 | 苏械注准20162400331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 空白试剂(R1 TBIL B）：咖啡因 2.4g/L 十二烷基硫酸锂 42.0g/L显色试剂(R1 TBIL C)：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐 0.48g/L 咖啡因 2.4g/L 十二烷基硫酸锂 42.0g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的总胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
