| 注册证编号 | 苏械注准20212021784 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏爱芮斯医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号3幢 |
| 产品名称 | 消化内镜用一次性导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EM-GW2545AI、EM-GW3245AI、EM-GW3545AI、EM-GW2545BI、EM-GW3245BI、EM-GW3545BI、EM-GW2545AJ、EM-GW3245AJ、EM-GW3545AJ、EM-GW2545BJ、EM-GW3245BJ、EM-GW3545BJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 消化内镜用一次性导丝由镍钛丝、热缩管、末端软头（含亲水涂层）组成，按导丝直径、导丝长度、外观和末端软头形状不同共分为12 种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
