| 注册证编号 | 粤械注准20152090194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市好一生电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
| 产品名称 | 低中频电子脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYS-336、HYS-338、HYS-339、HYS-558、HYS-608、HYS-619、HYS-636、HYS-656、HYS-659、HYS-699、HYS-1008、HYS-1088、HYS-2008、HYS-2028、HYS-2200、HYS-2210、HYS-2250、HYS-2260、HYS-2270、HYS-2280、HYS-3008 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、导电硅胶皮肤电极、发热硅胶电极、足疗电极、导电硅胶电极、涡形电极、激光头、热疗带和连接线缆组成。性能：低频脉冲频率应在0Hz～900Hz范围内，允差±10%。低频脉冲宽度应在0.01ms～100ms范围内。中频工作频率应在1500Hz～4000Hz范围内，允差±10%。输出电流在500Ω的负载电阻下，输出电流必须不超过以下限值：频率≤400Hz，为50mA（r.m.s）；频率≤1500Hz，为80mA（r.m.s）；频率＞1500Hz为100mA（r.m.s）。额定负载阻抗：500Ω。调制频率范围:0Hz-150Hz。调幅度为0～100%，允差±5%。激光峰值波长：应为650nm±10nm；激光模式：基横模；终端功率：应在1mW ～5mW范围内。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性骨关节疾病（肩关节周围炎、退行性膝关节炎和颈椎病）的镇痛和辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/15 |
| 生效日期 | 2020/10/15 |
| 有效期至 | 2025/10/14 |
