| 注册证编号 | 苏械注准20172402490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型辅酶（Thio-NAD）：6.1g/L 两性离子（Good’s）缓冲液，pH=9.2：120mmol/LR2 3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD)：12.5KU/L 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）：10mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
