| 注册证编号 | 苏械注准20202040880 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱科硕科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 产品名称 | 医用电动钻锯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用电动钻锯由手机、选配件【钻夹头、自锁钻夹头、自停钻连接器、往复锯锯套、刀具（钻头、锯片）、电池、电池套和充电器】和附件【消毒通道、钻卡头钥匙】组成。其中，AOZ01.01K、AOZ01.02、AOZ01.02K、AOZ01.03、AOZ01.03K、AOZ01.04、AOZ01.04K为医用骨钻，根据其结构型式和额定转速不同，分为7种型号规格，型号规格中带字母K的为空心钻；AOJ01.01、AOJ01.02、AOJ01.03为医用摆锯，根据其额定频次不同，分为3种型号规格；AOJ01.04、AOJ01.05、AOJ01.06为医用往复锯，根据其额定频次不同，分为3种型号规格。产品出厂时应至少配备一把刀具（钻头或锯片）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院骨科手术时对骨组织进行切割、钻孔用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
