| 注册证编号 | 苏械注准20232040600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡倍达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区，无锡惠山经济开发区 惠山大道 1719-12 号一层 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架按结构不同分为QX型（组合型）、QA-Ⅰ型（胫骨固定Ⅰ型）、QA-Ⅱ型（胫骨固定Ⅱ型）、QA-Ⅲ型（胫骨固定Ⅲ型）、QB型（肱骨结构固定型）、QC-Ⅰ型（尺桡骨结构固定Ⅰ型）、QC-Ⅱ型（尺桡骨结构固定Ⅱ型）、QC-Ⅲ型（桡骨结构固定Ⅲ型）、QC-Ⅳ型（桡骨结构固定Ⅳ型）、QD-Ⅰ型（股骨结构固定Ⅰ型）、QD-Ⅱ型（股骨结构固定Ⅱ型）、QE-Ⅰ型（骨干结构固定Ⅰ型）、QE-Ⅱ型（骨干结构固定Ⅱ型）、QF-Ⅰ型（横向骨搬运Ⅰ型）、QF-Ⅱ型（横向骨搬运Ⅱ型）、QG型（肘关节结构固定型）、HA-Ⅰ型（颌面架Ⅰ型）、HA-Ⅱ型（颌面架Ⅱ型）、HA-Ⅲ型（颌面架Ⅲ型）、HB型（颌面临时固定型）、HC型（混合组合型）、RX型（骨延长型）、RA-Ⅰ型（骨延长Ⅰ型）、RA-Ⅱ型（骨延长Ⅱ型）、RB-Ⅰ型（骨延长Ⅰ型）、RB-Ⅱ型（骨延长Ⅱ型）、RC-Ⅰ型（骨延长Ⅰ型）、RC-Ⅱ型（骨延长Ⅱ型）、RD型（骨延长型）、RE型（骨延长型）、SX型（手足结构型）、SA-Ⅰ型（手足结构矫形Ⅰ型）、SA-Ⅱ型（手足结构矫形Ⅱ型）、SA-Ⅲ型（手足结构矫形Ⅲ型）、SC-Ⅰ型（手指结构固定Ⅰ型）、SC-Ⅱ型（手指结构固定Ⅱ型）、SC-Ⅲ型（手指结构固定Ⅲ型）、GA-Ⅰ型（桥接固定微型）、GA-Ⅱ型（桥接固定小型）、GA-Ⅲ型（桥接固定中型）、GA-Ⅳ型（桥接固定大型）、GB-Ⅰ型（桥接固定微型）、GB-Ⅱ型（桥接固定小型）、GB-Ⅲ型（桥接固定中型）、GB-Ⅳ型（桥接固定大型）、GC-Ⅰ型（桥接固定微型）、GC-Ⅱ型（桥接固定小型）、GC-Ⅲ型（桥接固定中型）、GC-Ⅳ型（桥接固定大型）。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套用，供临床骨科外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
