| 注册证编号 | 湘械注准20212162067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南宜凡科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经开区创业大楼1502室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经开区创业大楼1502室 |
| 产品名称 | 近视弱视治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YF 020A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、固定带和软件（同仁视力健康服务平台 V1.0）组成，其中主机由瞳距轮、佩戴感应区、眼罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于近视及弱视（包括屈光不正性弱视、屈光参差性弱视）的辅助治疗，在医疗机构的专业医师指导下使用，供7-18岁人群使用。不用于未近视儿童预防使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/16 |
| 生效日期 | 2021/11/16 |
| 有效期至 | 2026/11/15 |
