| 注册证编号 | 苏械注准20182040853 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市伊斯顿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号(委托生产) |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架由连接杆、针杆夹、杆杆夹、活动器、全环、半环、U环、C环以及配件组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/24 |
| 生效日期 | 2024/7/24 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
