| 注册证编号 | 苏械注准20152040485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市锦丰康达医用器材厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇建设村 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇建设村 |
| 产品名称 | 组合式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型式：Ⅱ型（KD1号、KD2号）、Ⅲ型（KD1号、KD2号、KD3号）、Ⅳ型（KD1号、KD2号）、Ⅴ型（KD1号、KD2号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式外固定支架分为单臂分体式外固定支架Ⅱ型、Ⅲ型；组合式外固定支架Ⅳ型、环形外固定支架V型。组合式外固定支架选用GB/T 1220-2007中规定的《不锈钢棒》材料、GB/T 3191-2019中规定的铝合金材料、HB5440中规定的碳素纤维材料制造。组合式外固定支架为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与金属骨针配套，供临床骨科外固定手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
