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北京万生人和科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202140071”基本信息
注册证编号京械注准20202140071 [查看相关产品信息]
注册人名称北京万生人和科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市通州区广源东街8号4幢
生产地址北京市通州区广源东街8号4幢,北京市通州区通州工业开发区广聚街9号1至4幢
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格FH-160、FH-165、FH-170、FH-175、FH-180、FH-185
结构及组成/主要组成成分防护服为连体结构,主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。主要材料为PP无纺布+PE透气膜。防护服经环氧乙烷消毒后微生物指标符合技术要求。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/3/7
生效日期2020/3/7
有效期至2025/3/6
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