| 注册证编号 | 苏械注准20172041778 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 产品名称 | 组合外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合外固定支架由各种连接杆、针管夹、管管夹、T型夹、针夹块、支柱、关节固定夹、关节活动器、连接片、垫片、螺母、圆环、内螺纹关节器、内-外螺纹关节器、外螺纹关节器、万向关节、螺钉组成。该产品以无菌和非无菌状态，无菌产品经辐照灭菌，非无菌产品使用前湿热灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供四肢长骨或骨盆骨折等外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
