| 注册证编号 | 京械注准20222070539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东方泰华科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区景园街10号B座六层西侧 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区景园街10号B座三层301 |
| 产品名称 | 12导心电采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TKECG-70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 12导心电采集器由主机（包括嵌入式软件dfthecgV1.0.1）、导联线和智能终端软件（心梗早知道V1.0.4）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量，可为医护人员的诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2027/12/29 |
