珠海迪尔生物工程股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20242400750”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20242400750 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 产品名称 | 革兰阴性杆菌药敏试剂盒（微量稀释法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RAST-GN02；规格：20人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：革兰阴性杆菌药敏试剂卡RAST-GN02，20块；填充液，20瓶；说明书，1份。药敏卡药物包括氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、哌拉西林、头孢他啶、头孢哌酮/舒巴坦、头孢吡肟、头孢他啶/阿维巴坦、头孢洛林、头孢曲松、庆大霉素、阿米卡星、妥布霉素、呋喃妥因、替加环素、米诺环素、多西环素、美罗培南、亚胺培南、氨曲南、替卡西林/克拉维酸、多黏菌素B、氯霉素、左氧氟沙星、环丙沙星、诺氟沙星、甲氧苄啶/复方磺胺甲噁唑。 填充液主要组成成分为羧甲基纤维素钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于非发酵菌和其他非肠杆菌科革兰阴性杆菌的抗菌药物MIC检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/3 |
| 生效日期 | 2024/6/3 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
