| 注册证编号 | 京械注准20232060608 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京锐影医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号19号楼 102 室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路甲1号院19号1至6层101二层201室、202室、203室、204室、205室、206室 |
| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MEP-400W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由图像处理主机、摄像头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。可与本公司生产的 MEL-400 型医用内窥镜冷光源连接使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
