| 注册证编号 | 粤械注准20172060155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房 |
| 产品名称 | 医用诊断X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BTR-640 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器（SHF-635型）、X射线管组件（E7252X型）、X射线管（E7252型）、控制台、限束器、油箱； 数字X射线成像装置包括探测器组件（F4600型）、采集工作站、系统软件；附属设备包括U臂机架、机架控制器、移动式诊断床。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做X射线摄影诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/6 |
| 生效日期 | 2021/4/6 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
